CDMO平臺

分類：技術平臺
發布時間：2021-08-12 14:20:33
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概要:

詳情

CDMO平臺

CDMO PLATFORM

　　方法學平臺：生化試劑、免疫熒光試劑、酶聯免疫試劑、化學發光試劑、免疫層析試劑、分子診斷試劑

　　生產線：

　　本項目新建生產廠房3000平方米，擁有四條獨立生產線，均具有獨立空氣凈化機組，其中三條生產線達到十萬級潔凈級別，每條生產線面積為500平方米，一條生產線達到萬級潔凈級別，面積200平方米。無菌檢驗室、微生物檢驗室、陽性檢驗室面積100平方米，擁有兩組空氣凈化機組，均達到萬級潔凈級別，新建常溫成品、中間品、原輔料庫房200平方米，2-8℃成品、中間品、留樣庫房100平方米，研發及檢驗實驗室200平方米。

　　附生產線表格：

序號	生產線	面積	潔凈程度	空氣凈化	產能（人份/年）
1	POCT體外診斷試劑	500m²	十萬級	獨立機組	1000萬
2	PCR體外診斷試劑	500m²	十萬級	獨立機組	1000萬
3	生化及其他免疫學體外診斷試劑	500m²	十萬級	獨立機組	1000萬
4	陽性或陰性（人血清）試劑盒組分	200m²	萬級	獨立機組	/